{"id":2285,"date":"2026-10-29T04:28:29","date_gmt":"2026-10-29T07:28:29","guid":{"rendered":"https:\/\/arg-agro.com.ar\/actualidad\/la-fda-lanza-un-piloto-para-acelerar-las-aprobaciones-de-farmacos-para-animales-de-granja\/"},"modified":"2026-10-29T04:28:30","modified_gmt":"2026-10-29T07:28:30","slug":"la-fda-lanza-un-piloto-para-acelerar-las-aprobaciones-de-farmacos-para-animales-de-granja","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/arg-agro.com.ar\/actualidad\/la-fda-lanza-un-piloto-para-acelerar-las-aprobaciones-de-farmacos-para-animales-de-granja\/","title":{"rendered":"La FDA lanza un piloto para acelerar las aprobaciones de f\u00e1rmacos para animales de granja"},"content":{"rendered":"

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La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) lanzar\u00e1 un programa piloto destinado a acortar el <\/span>proceso de aprobaci\u00f3n<\/span> para nuevos f\u00e1rmacos destinados a animales de producci\u00f3n de alimentos, al agilizar los requisitos para los m\u00e9todos de an\u00e1lisis de residuos.<\/span><\/p>\n

El Centro de Medicina Veterinaria de la FDA anunci\u00f3 la iniciativa el 27 de octubre. <\/span>Bajo el programa, los patrocinadores de f\u00e1rmacos pueden utilizar un enfoque basado en riesgos para demostrar que sus m\u00e9todos anal\u00edticos detectan de forma fiable los residuos de f\u00e1rmacos en la carne, la leche, los huevos y la miel de los animales tratados.<\/span><\/p>\n

Anteriormente, los patrocinadores generalmente deb\u00edan completar extensos ensayos interlaboratorio para demostrar que los m\u00e9todos de prueba pod\u00edan utilizarse de forma fiable en laboratorios gubernamentales. Ese proceso pod\u00eda durar aproximadamente dos a\u00f1os, con tiempo adicional si los m\u00e9todos requer\u00edan modificaciones y estudios de validaci\u00f3n por separado.<\/span><\/p>\n

La FDA indic\u00f3 que el nuevo enfoque podr\u00eda reducir en aproximadamente dos a\u00f1os el tiempo necesario para completar la <\/span>evaluaci\u00f3n de residuos para la seguridad alimentaria de los alimentos de origen humano<\/span>.<\/span><\/p>\n

La iniciativa, denominada \u201cEnfoque por Niveles Basado en Riesgos para Demostrar la Practicidad Anal\u00edtica de M\u00e9todos de Residuos\u201d, se desarroll\u00f3 mediante la colaboraci\u00f3n entre la FDA y las partes interesadas de la industria de salud animal en el marco de la reautorizaci\u00f3n de 2024 de la Animal Drug User Fee Act (ADUFA).<\/span><\/p>\n

El programa asigna los m\u00e9todos a tres niveles de riesgo seg\u00fan cu\u00e1n parecidos son a los m\u00e9todos de ensayo ya utilizados y confiables por la FDA y el USDA. Los m\u00e9todos considerados de menor riesgo enfrentan menos pasos para demostrar que cumplen con los requisitos federales.<\/span><\/p>\n

Los patrocinadores tambi\u00e9n pueden utilizar un \u00fanico estudio de validaci\u00f3n para tanto los estudios de agotamiento de residuos como para establecer la practicidad de un m\u00e9todo anal\u00edtico, lo que podr\u00eda eliminar un estudio de validaci\u00f3n por separado y, en muchos casos, un estudio animal adicional.<\/span><\/p>\n

La participaci\u00f3n es voluntaria. El programa piloto permanecer\u00e1 en vigor hasta que al menos tres nuevos productos farmac\u00e9uticos para animales completen el proceso de Tier 2 o Tier 3, o hasta el final del sexto periodo de autorizaci\u00f3n de la Animal Drug User Fee Act, si la iniciativa es reautorizada, lo que ocurra primero.<\/span><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":2286,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"class_list":["post-2285","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualidad","generate-columns","tablet-grid-50","mobile-grid-100","grid-parent","grid-50"],"yoast_head":"\nLa FDA lanza un piloto para acelerar las aprobaciones de f\u00e1rmacos para animales de granja - ARG-AGRO Semilleria Venta de Semillas e Insumos para el Agro<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/arg-agro.com.ar\/actualidad\/la-fda-lanza-un-piloto-para-acelerar-las-aprobaciones-de-farmacos-para-animales-de-granja\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"La FDA lanza un piloto para acelerar las aprobaciones de f\u00e1rmacos para animales de granja - 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