La Administración de Alimentos y Medicamentos ha propuesto una nueva norma que exigiría a los fabricantes notificar a la agencia cuando concluyan que una sustancia añadida a alimentos para humanos o animales debería ser “generalmente reconocida como segura” (GRAS).
La agencia también presentó un libro blanco con una definición propuesta de los alimentos ultraprocesados a la Oficina de Gestión y Presupuesto para su revisión. Ambas acciones fueron promocionadas en un evento celebrado en el Departamento de Salud y Servicios Humanos el lunes.
“Al proponer notificaciones GRAS obligatorias, estamos cerrando lagunas de información críticas y dando a la FDA una mayor visibilidad sobre las sustancias en nuestra cadena alimentaria,” afirmó el Comisionado Interino de la FDA, Kyle Diamantas. “Al avanzar una definición propuesta de alimentos ultraprocesados, HHS y el USDA buscan sentar una base más sólida para futuras investigaciones en nutrición. Juntas, estas reformas representan un paso significativo hacia un sistema de seguridad alimentaria más transparente y moderno.” La definición propuesta no fue compartida públicamente. La última acción tomada sobre la definición fue una solicitud de información emitida por el USDA y la FDA hace aproximadamente un año.
Pero HHS y grupos de la industria alimentaria también llamaron a la acción del Congreso. “HHS también alienta al Congreso a ampliar estos esfuerzos a través de una legislación que fortalezca aún más la seguridad de la cadena alimentaria estadounidense,” decía un comunicado de prensa del departamento.
“La propuesta de la FDA es un paso importante, pero subraya los límites de lo que la agencia puede lograr bajo su autoridad legal vigente,” afirmó Stephanie Harris, directora de Política Pública y Consejera General de FMI — The Food Industry Association. “Una reforma duradera exige que el Congreso otorgue a la FDA el mandato claro, las herramientas y los recursos necesarios para modernizar el programa GRAS de manera efectiva y establecer un estándar nacional uniforme.”
Harris instó al Congreso a actuar “este año para establecer un marco nacional uniforme y basado en la ciencia para la transparencia de ingredientes que fortalezca el papel de la FDA, evite un parcheo fragmentado estado por estado y proporcione a los consumidores y a la industria alimentaria claridad y confianza. Esperamos trabajar con legisladores de ambos partidos, así como con la Casa Blanca, para hacer de esto una realidad.”
Americans for Ingredient Transparency, una coalición de grupos y empresas que incluye grandes grupos de productos básicos, FMI y grandes compañías alimentarias, también afirmó que el Congreso necesita cubrir las lagunas regulatorias.
“La publicación por parte de la administración de una propuesta de norma GRAS sólo subraya las limitaciones de la ley vigente, y por eso exactamente el Congreso debe actuar este año para modernizar GRAS y crear un enfoque nacional y uniforme para la revisión y el etiquetado de ingredientes,” comentó Patrice Onwuka, asesora principal de AFIT.
Diamantas dijo que la norma GRAS propuesta “busca actualizar formalmente las regulaciones de la FDA para exigir que cualquier persona que introduzca una nueva sustancia GRAS o un nuevo uso en la cadena alimentaria notifique a la agencia la base de esa inclusión GRAS, a menos que aplique una exención.”
Para los ingredientes que ya están en el mercado, “proponemos una vía de presentación práctica, con duración limitada y simplificada, que proporciona un panorama regulatorio predecible al tiempo que amplía un inventario público de avisos GRAS presentados.”
Peter Lurie, presidente del Center for Science in the Public Interest (CSPI), que desde hace años ha pedido a la FDA que cierre el “agujero” GRAS, declaró en un comunicado que CSPI dio la bienvenida al esfuerzo, pero afirmó que la propuesta de la FDA “deberá fortalecerse y finalizarse antes de que pueda tener un impacto sustancial.”
“La norma propuesta seguirá permitiendo que las empresas vendan productos antes o durante el proceso de presentación de un aviso GRAS a la FDA; no hay un requisito de obtener la aprobación de la FDA antes de comercializar, lo que es una de las fallas fundamentales del sistema actual. CSPI insta a la FDA a cerrar por completo el agujero GRAS exigiendo una revisión previa al mercado para todos los nuevos químicos alimentarios. Además, no está claro cómo la FDA haría cumplir una disposición de notificación que la administración describe como ‘obligatoria’. Obligatoria sin ejecución no es obligatoria en absoluto.”
La directora de Políticas Alimentarias de Food & Water Watch, Rebecca Wolf, calificó la propuesta de norma GRAS como “un pequeño paso hacia una comida más segura”, pero añadió que “se queda corto de la verdadera reforma necesaria para evitar que químicos peligrosos lleguen a la cadena alimentaria. Durante décadas, las empresas han explotado la laguna GRAS para autopatrolar qué químicos llegan a la comida que consumimos. Necesitamos una regulación más fuerte para cerrar la laguna de una vez por todas, y debemos invertir en las agencias encargadas de garantizar la seguridad alimentaria.”
También en el evento del HHS, el Secretario de HHS, Robert F. Kennedy Jr., habló sobre los UPFs.
“Hemos desarrollado la primera definición propuesta por el gobierno federal de los alimentos ultraprocesados,” dijo. “Miles de estadounidenses, investigadores, organizaciones de consumidores y miembros de la industria aportaron insumos a este proceso durante los últimos 10 meses. Por primera vez, tendremos un marco federal coherente para estudiar estos alimentos, comprender sus efectos en la salud humana y construir una política nutricional más sólida y duradera.”
Kennedy y Calley Means, asesora principal de la Casa Blanca, también dijeron que las ventas de “comida real” han aumentado un 7%, aunque no citaron fuente para esa afirmación. “HHS Rapid Response” publicó en X que “la cultura alimentaria de Estados Unidos está cambiando. Las compras de comida real han aumentado un 7% —el mayor incremento registrado— a medida que los consumidores se alejan cada vez más de los alimentos ultraprocesados.”
Se ha pedido a HHS la fuente de esa afirmación.
